चिकित्सा उपकरण और पॉइंट-ऑफ-केयर नैदानिक प्रौद्योगिकी

पॉइंट-ऑफ-केयर डायग्नोस्टिक्स परीक्षण को प्राथमिक स्वास्थ्य केंद्रों और सामुदायिक सेटिंग्स तक विकेंद्रीकृत करती हैं, केंद्रीकृत प्रयोगशालाओं पर निर्भरता घटाती हैं और आयुष्मान भारत व राष्ट्रीय स्वास्थ्य मिशन के तहत अंतिम-मील वितरण को सीधे सक्षम बनाती हैं। उपकरणों को औषध एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के अंतर्गत अधिसूचित मेडिकल डिवाइस नियम, 2017 द्वारा विनियमित किया जाता है, जिसमें CDSCO जोखिम-आधारित क्लास A से D वर्गीकरण ढाँचा लागू करता है। इसके दायरे में रैपिड एंटीजन किट, ग्लूकोमीटर, हैंडहेल्ड ECG उपकरण और AI-सहायता प्राप्त इमेजिंग सिस्टम शामिल हैं। उत्पादन-लिंक्ड प्रोत्साहन (PLI) योजना इन उपकरणों के घरेलू विनिर्माण को समर्थन देती है।